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  • 앱클론은 혁신적인 신약개발 플랫폼과 항체 치료제 개발 경험을 기반으로 난치성 질환 치료제 개발에 앞장서
    환우와 가족분들에게 희망이 되겠습니다.

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AACR 2026서 차세대 고형암 CAR-T와 이중항체 강력한 항암 결과소개 NEW

현지시간 20일, 난치성 고형암 타깃 'zCAR-T' 및 이중항체 'AM109' 포스터 공개 이중항체 AM109, 화이자 '우토밀루맙' 대비 우수한 효능 입증... 극소 용량으로 '완전 종양 억제' 확인 항체 신약 개발 전문기업 앱클론이 미국 샌디에이고에서 열리고 있는 '미국암연구학회(AACR) 2026'에서 한국 시간 21일 새벽 1시부터 4시까지 차세대 혁신 항암 치료 플랫폼인 'zCAR-T'와 전립선암 타깃 이중항체 신약 후보물질 'AM109'의 최신 연구 데이터를 성공적으로 발표했다고 21일 밝혔다.   이번 학회 현장에서 먼저 독자적 이중항체 플랫폼 어피맵(AffiMab) 기반의 'AM109' 데이터가 소개되었다. AM109는 전립선암 세포 표면의 PSMA와 T세포 면역자극인자인 4-1BB(CD137)를 동시에 타깃하는 차세대 면역세포 인게이저(Engager)다.   발표된 초록에 따르면, AM109는 종양미세환경(TME) 내에서 PSMA가 발현된 암세포가 있을 때만 선택적으로 T세포를 강력하게 활성화하여 부작용을 최소화하는 타깃 의존적(Target-dependent) 기전을 입증했다. 특히 동물실험(In vivo) 결과, 0.1~0.3 mpk의 극소 용량 투여만으로도 종양의 '완전 관해(Complete tumor regression)'를 달성했으며, 기존 4-1BB 타깃 기준 약물인 우토밀루맙(Utomilumab) 대비 차별적인 항암 효능을 확인했다.   또한, 12주 이상에서도 구조적·기능적 안정성을 유지하고 체내 동태 및 내약성까지 우수함이 확인되어, 약 33조 원 규모로 추산되는 글로벌 전립선암 시장을 공략할 유망한 차세대 면역항암제 후보물질로의 가치를 알렸다.   이후엔 앱클론의 독자적인 차세대 고형암 타겟 플랫폼인 스위처블(Switchable) CAR-T 기술, 'zCAR-T(프로젝트명 AT501, AT502)'의 연구 성과도 함께 공개됐다. 기존 CAR-T 치료제는 혈액암에서 기적적인 효능을 입증했으나, 고형암에서는 치명적인 독성(CRS 등)과 종양미세환경(TME)의 장벽으로 인해 한계를 보여왔다.   앱클론이 공개한 이번 데이터에 따르면, zCAR-T 플랫폼은 암 항원과 결합하는 '스위치(Switch)' 물질 투여를 통해 기존 CAR-T 치료제 대비 강력한 항암 효능을 유지하는 것을 증명하였으며, 신규 표적에 대한 스위치를 이용하여 직접적인 종양뿐만이 아닌 종양미세환경을 조절할 수 있음을 증명하였다.   앱클론은 이번 학회에서 발표한 zCAR-T 파이프라인인 중 ‘AT501’의 국내 임상시험을 가능한 빨리 추진할 계획이다. 이는 앱클론의 핵심 플랫폼 기술이 전임상 단계를 넘어 본격적인 인간 대상 임상 단계로 진입함을 의미하며, 고형암 치료제 시장의 게임 체인저로서 상업화 속도를 높이겠다는 전략이다.   앱클론 관계자는 “이번 AACR 2026 포스터 발표는 고형암 치료의 한계를 극복하는 zCAR-T 플랫폼과, 경쟁 약물 대비 우수한 효능을 데이터로 입증한 AM109의 가치를 세계 무대에 알린 의미 있는 자리”라며, “이번 AACR 기간 중 당사 사업개발(BD) 책임자도 현지 출장을 통해 복수의 기업들과 파트너링 미팅을 수행하고 있으며, 향후 기술이전(L/O) 및 공동개발 등 실질적인 성과로 이어질 수 있도록 전사적 역량을 집중할 것”이라고 밝혔다. 

2026-04-21 494
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차세대 ADC 결합기술 중국특허 등록완료

 앱클론은 서울대학교 산학협력단으로부터 기술이전 받은 차세대 항체-약물 복합체(ADC) 관련 기술이 중국에서 특허 등록을 완료하고, 지난 6일 등록증을 수령했다고 7일 밝혔다. 해당 기술은 한국, 미국, 유럽, 일본에서도 이미 특허를 확보하며 글로벌 권리망을 구축했다.이번에 등록된 특허는 특정 암세포 표적 항원과 니코틴의 대사산물인 '코티닌(Cotinine)'에 동시에 특이적으로 결합하는 이중 항체를 이용한 신개념 ADC 결합 기술이다.ADC(Antibody-Drug Conjugate)는 암세포의 표적 항원에 결합하는 항체에 강력한 세포 독성 약물을 화학적 결합으로 부착해 암세포를 선택적으로 사멸시키는 항암제이다. 하지만 ADC 기술은 항체와 약물을 연결하기 위해 다단계의 복잡한 화학적 결합 절차를 거쳐야 하며, 개별 항체마다 화학적 결합으로 약물을 부착하는 과정이 필수적이라는 한계가 있었다. 특히 최종 복합체에 결합되어 있는 약물 개수에 이질성이 발생해 약물의 용해도와 안정성, 약물 동태 등에 악영향을 미치는 문제점이 꾸준히 지적되어 왔다.이러한 문제를 구조적으로 개선하기위해, 항체에 코티닌과 결합하는 특이적 결합 부위를 융합한 이중 항체를 개발하고, 약물은 코티닌에 미리 결합된 형태로 준비해 혼합만으로 ADC를 형성할 수 있도록 설계했다.뛰어난 범용성 역시 큰 장점으로 꼽힌다. 코티닌에 부착하는 약물로 강력한 세포 독성 제제는 물론, 암 유발 유전자의 발현을 억제하는 핵산 물질 등 다양한 치료 약물을 결합해 활용할 수 있다. 나아가 혈류에서 빠르게 소실되는 저분자 약물의 단점을 보완하고, 이중 항체와의 결합을 통해 체내 반감기를 연장함으로써 약물의 안정성을 비약적으로 향상시킨 것으로 확인되었다.앱클론 관계자는 “한국, 미국, 유럽, 일본에 이어 이번 중국 특허 등록까지 완료함으로써 이중 항체를 이용한 차세대 ADC 결합 기술의 혁신성을 전 세계적으로 인정받게 되었다”면서 “복잡한 제조 공정을 극복한 뛰어난 범용성을 바탕으로, 앞으로 다채롭고 강력한 항암 치료제 개발에 기여할 수 있을 것으로 기대한다”고 밝혔다.

2026-04-07 461
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앱클론-종근당, 난치성 암질환 이중항체 치료제 공동개발

•         2025년 2대주주 지분투자 이후 전략적 파트너십 확장 •         고형암등 난치성 질환군 대상 차세대 면역항암제 발굴 •         앱클론 항체 플랫폼 기술력과 종근당의 신약 인프라·임상 노하우 시너지 극대화   항체 신약개발 전문기업 앱클론(대표 이종서)는 종근당(대표 김영주)와 자사의 '어피맵 플랫폼'을 활용한 차세대 이중항체 공동 연구개발을 본격적으로 진행하고 있다고 30일 밝혔다.   이번 공동 연구는 양사가 보유한 핵심 역량을 결집하여 미충족 의료 수요가 높은 난치성 암질환 환자들을 위한 혁신 이중항체 신약을 개발하는 것을 목표로 한다. 특히 양사는 이번 공동 연구에서 파이프라인을 다각도로 발굴하는 유연하고 포괄적인 방향으로 연구를 전개하기로 합의했다.   앱클론이 보유한 어피맵(AffiMab) 기반 이중항체 플랫폼은 종양미세환경(TME) 등 암질환이 발생한 특정 부위에서만 선택적으로 면역세포를 활성화하는 기전을 갖는다. 이를 통해 기존 면역항암제가 가진 전신 독성 부작용 리스크를 최소화하면서도 치료 효능은 극대화할 수 있는 강점을 지닌다. 앱클론의 고유의 이중항체 플랫폼인 어피맵 기술과 종근당이 자체 개발 중인 신규 항체를 융합하여, 암세포와 건강한 면역세포에 동시에 작용함으로써 월등한 치료 시너지를 낼 것으로 기대된다.   종근당은 지난 2025년 5월, 앱클론에 122억 원 규모의 제3자 배정 유상증자에 참여하며 단일 주주 기준 2대 주주(지분율 7.33%)에 올라선 바 있다. 이를 계기로 종근당은 앱클론의 혈액암 CAR-T 치료제 '네스페셀(AT101)'의 국내 독점 판매 우선권을 확보함과 동시에 이중항체 분야로 공동 개발을 시작하기 위해 전문가들로 구성된 '공동개발위원회'를 발족했다. 이번 이중항체 신약물질 개발도 해당 위원회의 심도 있는 논의 끝에 도출된 핵심 프로젝트다.   종근당 관계자는 “앱클론이 보유한 독창적인 어피맵 플랫폼은 타겟 확장성이 매우 뛰어난 차세대 T 세포 인게이저 플랫폼으로, 종근당의 항체 신약 파이프라인과 접목하면 여러 암 질환군에서 새로운 치료 대안을 제시할 수 있을 것”이라며, “단순한 2대 주주로서의 재무적 투자를 넘어, 종근당의 풍부한 글로벌 신약 개발 역량과 임상 노하우를 적극 활용해 혁신적인 차세대 항암제를 개발하겠다”고 밝혔다.   앱클론 이종서 대표는 “2025년 전략적 지분 투자 이후 양사는 서로의 비전과 기술력을 깊이 있게 공유해 왔다”며, “당사의 어피맵 플랫폼을 이용한 T 세포 인게이저 이중항체의 잠재력을 극대화하여, 종근당과 함께 글로벌 바이오 시장을 선도하는 혁신 성과를 내겠다”고 강조했다. 

2026-03-30 908
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[공지] 당사 명칭 무단 사용 및 허위 정보 관련 안내

최근 포털사이트 특정 카페에 당사 "앱클론"의 명칭을 무단으로 사용하여 특정 지식산업센터 사업과 관련된 내용을 반복적으로 게시되고 있는 사실을 확인하였습니다.당사는 해당 게시물에서 언급된 지식산업센터 사업의 시행사 또는 관련 사업주체가 아니며, 무엇보다 당사의 사업목적 사항에는 '부동산 개발, 분양' 등 어떠한 것도 해당되지 않기에 이같은 내용은 성립이 불가합니다. 당사는 해당 게시물에 대해 삭제 및 정정 조치를 요청한 상태이며, 향후 유사 검색 순위를 악용한 짜집기 사례가 발생 시 즉각 조치를 취하겠습니다.투자자 및 이해관계자 여러분께서는 확인되지 않은 외부 정보로 인한 오해가 발생하지 않도록 유의하여 주시기 바라며, 당사 관련 정보는 당사 홈페이지 및 공시자료를 통해 확인해 주시기 바랍니다.감사합니다.

2026-03-30 302
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[주주서한]'주주배정 유상증자 검토' 풍문은 사실이 아님을 명백히 말씀드립니다

안녕하세요 앱클론 ir팀입니다. '주주배정 유상증자 검토' 풍문은 사실이 아님을 명백히 말씀드립니다. 당사는 2025년 말 기준 사업보고서에 공시된 재무제표 기준으로 현금 및 현금성 자산과 단기금융상품을 포함하여 약 450억원 규모의 유동성 자산을 보유하고 있으며, 현재 사업계획 및 비용 구조를 고려할 때 자본조달을 고려하고 있지 않습니다.감사합니다.

2026-03-25 1958
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혁신 항암신약 AC101(HLX22) WHO 공식 명칭 ‘둘파타턱(dulpatatug)’ 확정

글로벌 임상 3상 순항 및 HER2 표적 ADC(HLX87) 병용 유방암 2/3상 동시 전개 WHO 국제일반명(INN) 결정… 이름에 담긴 '이중 차단(Dual)' 기전과 ADC 확장성 의미   혁신 항체신약 개발 전문기업 앱클론(대표이사 이종서)는 자사가 발굴해 중국 상하이 헨리우스바이오텍(이하 헨리우스)에 기술수출한 HER2 표적 항체 신약 후보물질 ‘AC101’의 국제일반명(INN)이 세계보건기구(WHO)를 통해 ‘둘파타턱(dulpatatug)’으로 최종 확정되었다고 23일 밝혔다. 현재 둘파타턱은 전이성 위암에 대해 미국, 중국, 유럽, 일본, 한국, 남미를 포함한 전 세계 주요 국가에서 대규모 글로벌 임상 3상 투약이 40% 이상(25년 12월 기준) 진행됐을 만큼 글로벌 상업화 막바지 단계에 진입해 있다. 이번에 확정된 성분명 ‘둘파타턱(dulpatatug)’은 이 약물만이 가진 독보적인 기전과 확장성을 상징한다. 명명 규칙에 포함된 접두사 ‘dul-’은 기존 표준 치료제인 허셉틴과 서로 다른 HER2 도메인에 결합하여 수용체를 이중으로 차단(Dual Blockade)하는 강력한 시너지 효과를 의미한다. 중간 음절 ‘-ta-’는 암세포를 정밀하게 타격하는 항암 항체임을 명시한다. 특히 접미사 ‘-tug’는 변형되지 않은 표준 전장 항체 구조로서의 높은 안정성을 나타내어, 단독 및 병용 요법은 물론 향후 차세대 혁신 기술인 ADC(항체-약물 접합체)의 백본(Backbone) 항체로 활용될 수 있는 확장성을 갖고 있다. 이러한 차별화된 기전을 바탕으로 둘파타턱은 임상 현장에서 경이로운 성과를 입증하고 있다. 지난 3월 20일 헨리우스가 발표한 2025년 최종 실적 보고서에서 둘파타턱은 회사의 미래를 이끌 최강 자산으로 전면에 소개되었다. 실제로 위암 환자 대상 임상 2상 2년 추적 조사 결과인 ASCO 2025 발표에 따르면, 기존 표준 치료제 대비 환자의 질병 진행 및 사망 위험을 약 80% 감소시키는 혁신적인 데이터를 기록했다. 이는 역사적 대조군 수치를 크게 상회하는 결과로, HER2 양성 위암 1차 치료제 시장에서 계열 내 최고 신약(Best-in-Class)으로서의 가능성을 확고히 입증한 것이다. 현재 둘파타턱은 위암 1차 치료제로서 표준 요법과 직접 비교(Head-to-head)하는 글로벌 임상 3상을 순조롭게 진행하는 동시에, 적응증 확장 전략에서도 무서운 속도를 내고 있다. HER2 저발현(Low) 유방암의 경우 임상 2상 환자 모집을 완료하여 데이터 분석 단계에 진입했다. 특히 주목할 점은 HER2 표적 ADC인 ‘HLX87’과 둘파타턱의 병용 임상 2/3상이 유방암 1차 치료를 타깃으로 첫 환자 투여를 마쳤다는 점이다. 이는 둘파타턱이 단순한 항체를 넘어 차세대 플랫폼인 ADC와의 시너지에서도 핵심 중추 역할을 수행하고 있음을 증명한다. 앱클론 관계자는 “둘파타턱(AC101)은 당사의 항체 개발 플랫폼 기술력이 글로벌 무대에서 완벽하게 증명된 핵심 자산”이라며, “성분명 확정은 상업화가 임박했음을 알리는 신호탄으로, 파트너사의 공격적인 임상 3상 전개와 ADC 파이프라인 확장에 따라 당사의 중장기적 로열티 수익과 기업 가치는 더욱 극대화될 것”이라고 강조했다.   

2026-03-23 1339
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AACR 2026서 차세대 난치성 항암 파이프라인 공개… 글로벌 기술수출 도전

고형암 AT501, AT502에 적용한 스위처블 zCAR-T 플랫폼 연구성과 발표 AffiMab 이중항체 플랫폼 중 하나인 ‘AM109’, 전립선암 난치성 치료 기대 33조 원 글로벌 시장 타깃… 학회 계기 빅파마 협력 확대   항체 신약 개발 전문기업 앱클론(174900)이 오는 4월 17일부터 22일까지 미국 샌디에이고에서 열리는 세계 최대 규모의 암 연구 학술대회인 ‘미국암연구학회(AACR) 2026’에 참가해, 자사의 혁신 항암 치료 플랫폼인 ‘zCART’와 차세대 이중항체 신약 후보물질 ‘AM109’의 최신 연구 성과를 발표한다고 18일 밝혔다.   이번 학회에서 앱클론이 전면에 내세우는 핵심 기술은 고형암 정복을 위한 차세대 스위처블(Switchable) CAR-T 기술인 ‘zCART’ 플랫폼이다. 기존 CAR-T 치료제는 혈액암에서 기적적인 효과를 보였으나, 고형암에서는 낮은 반응률과 사이토카인 방출 증후군(CRS) 같은 독성 문제로 인해 임상 적용에 뚜렷한 한계가 있었다.   앱클론의 zCART 플랫폼은 이러한 난제를 극복하기 위해 독자적으로 설계된 기술이다. 특정 암 항원과 결합하는 ‘스위치(Switch)’ 물질의 투여량과 주기를 조절함으로써, 체내 T세포의 활성을 정밀하게 온·오프(On-Off) 제어할 수 있는 것이 가장 큰 특징이다. 이를 통해 복잡한 종양미세환경(TME) 내에서도 강력한 항암 효능을 발휘하는 동시에 치명적인 부작용 리스크를 최소화할 수 있어, 향후 고형암 치료의 판도를 바꿀 혁신적인 솔루션으로 자리매김하겠다는 계획이다.   이와 더불어 앱클론은 자사의 독자적인 이중항체 플랫폼 어피맵(AffiMab) 기술을 기반으로 개발된 ‘AM109’의 최신 동물실험 데이터도 함께 공개한다. AM109는 전립선암 세포 표면에 특이적으로 과발현되는 단백질인 PSMA(전립선 특이 항원)와 T세포 면역자극인자인 4-1BB(CD137)에 동시에 결합하는 차세대 면역세포 인게이저(Engager)다.   특히 전립선암은 초기 치료 이후 발생하는 거세저항성 전립선암(mCRPC) 환자들의 내성 문제가 매우 심각한 질환으로 꼽힌다. AM109는 기존 표준 치료제에 반응하지 않거나 내성이 생긴 환자들의 암세포를 효과적으로 제거하며, 종양미세환경 내에서 T세포의 기능을 극대화하는 데이터를 확보해 이번 AACR에서 강력한 새로운 치료 대안을 제시할 예정이다.   인구 고령화 추세와 맞물려 전 세계 전립선암 치료제 시장 규모는 2030년까지 약 250억 달러(약 33조 원)에 이를 것으로 전망된다. 앱클론은 이번 AACR 2026 참가를 통해 zCART 플랫폼과 AM109의 압도적인 기술적 우수성을 전 세계에 알리고, 다국적 빅파마들과의 기술이전(L/O) 및 공동개발 등 전략적 파트너십 논의를 적극적으로 모색할 계획이다.   앱클론 관계자는 “이번 AACR 2026은 고형암 치료의 딜레마를 극복하는 zCART 플랫폼과 전립선암의 핵심 표적을 공략하는 AM109의 상업적 가치를 세계 무대에 입증하는 결정적 자리가 될 것”이라며, “앱클론의 고도화된 원천 기술력이 글로벌 항암 시장에서 실질적인 성과와 혁신적인 변화를 이끌어낼 수 있도록 연구개발과 사업화에 총력을 다하겠다”고 강조했다.   한편 파트너사 헨리우스도 이번 AACR을 통해 앱클론으로부터 기술이전 받은 AC 101(HLX 22)가 세포 내로 내재화 되는 메커니즘을 발표해, 향후 엔허투와의 병용효과가 극대화될 수 있는 포스터를 발표해 유방암에서의 치료효과에 대해 강한 자신감을 나타냈다.  

2026-03-18 1710
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