- 전환우선주 전량 보통주 전환 완료, 재무적 리스크 털고 펀더멘털 재평가 본격화

- 파트너사 헨리우스, ASCO GI서 ‘AC101(HLX22)’ 임상 2상 장기추적 결과 발표… “표준치료 대비 효능 5배”

- 무진행 생존기간(mPFS) 중앙값 미도달(NR) vs 대조군 8.3개월… 위험비(HR) 0.20 기염

앱클론(대표이사 이종서)은 기발행된 전환우선주(CPS)의 보통주 전환 청구가 완료돼 오늘대부분의 물량인 617,163주가 상장되고, 내주에 잔량 전부가 상장돼 잠재적 대기 물량의 불확실성을 완전히 해소했다고 15일 밝혔다. 회사는 이번 자본 구조 단순화가 글로벌 파트너사 헨리우스(Henlius)의 획기적인 임상 성과 발표와 맞물려 기업가치 재평가의 원년이 될 것으로 전망했다.

특히 앱클론의 기술이 적용된 위암 치료제 ‘AC101(현지명 HLX22)’이 미국임상종양학회 소화기암 심포지엄(ASCO GI 2026)에서 기존 치료제의 한계를 뛰어넘는 압도적인 데이터를 공개하며 시장의 이목을 집중시켰다.

헨리우스가 발표한 임상 2상(HLX22-GC-201) 장기 추적 결과에 따르면, HER2 양성 위암 환자 1차 치료에서 ‘HLX22 병용 투여군’은 무진행 생존기간 중앙값(mPFS)이 데이터 분석 시점까지 도달하지 않은(Not Reached) 반면, 대조군(표준요법)은 8.3개월에 그쳤다

특히 주목할 점은 위험비(HR)가 0.20(95% 신뢰구간 0.09-0.54)을 기록하여 대조군대비 질병 진행 위험을 80% 낮추는 압도적인 효능을 입증했다는 것이다. 항암제 임상에서 0.7~0.8을 기록해도 성공이라 평가하기에 0.2를 기록한 것은 매우 고무적인 수치라는 게 회사측 설명이다. 또한 투여 24개월 시점의 무진행 생존율(PFS rate)은 HLX22 병용군이 54.8%로, 대조군(17.5%) 대비 3배 이상 높은 생존율을 보였다⁴.

이는 기존 경쟁 약물들의 임상 결과인 펨브롤리주맙 병용요법(10.0개월), 퍼투주맙 병용요법(8.5개월) 등을 크게 상회하는 수치로, AC101이 글로벌 ‘Best-in-Class(계열 내 최고)’ 치료제로 자리 잡을 가능성을 강력하게 시사한다.

헨리우스는 이번 학회에서 긍정적인 임상 2상 결과를 바탕으로 진행 중인 글로벌 임상 3상(HLX22-GC-301) 계획도 함께 발표했다. 임상 3상은 전 세계 550명의 환자를 대상으로 진행되며, 면역항암제 혜택을 보기 어려운 PD-L1 저발현 환자군까지 포괄하여 시장성을 극대화할 계획이다^.

헨리우스는 15일(현지시간) 예정된 ‘JP모건 헬스케어 컨퍼런스(JPMHC)’ 발표로 이어진다. 헨리우스는 이번 행사에서 글로벌 제약사들을 대상으로 헨리우스의 글로벌 전략에 대한   로드맵을 발표할 예정이다.

앱클론 관계자는 “이번 보통주 전환은 자본 내 구성 항목을 정리해 자본 구조를 단순화하고, 오버행에 대한 불확실성을 해소했다는 데 의미가 있다”며 “이와 동시에 AC101의 HR 0.20라는 데이터를 확인하게 돼 기쁘며 생각하며, 숫자가 증명하는 기업의 본질 가치를 시장에 알릴 수 있게 됐다”고 자신감을 내비쳤다.